A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do número de participantes dos testes com a vacina de Oxford no Brasil. Inicialmente, os testes no país previam a participação de 5 mil pessoas. Agora, o número será de 10 mil participantes.
Até o momento, os testes estavam sendo realizados em São Paulo, no Rio de Janeiro e na Bahia. Com a ampliação do número de participantes, o imunizante será testado também no Rio Grande do Sul e no Rio Grande do Norte.
A agência reguladora permitiu também que o consórcio amplie a faixa etária dos participantes do ensaio clínico. Com isso, serão incluídos entre o rol de voluntários pessoas com idades acima de 69 anos.
A vacina recebeu este nome por ser desenvolvida em um consórcio com pesquisadores da universidade inglesa de Oxford. O laboratório por trás dos testes é o também britânico AstraZeneca.
O Brasil possui acordo para aquisição e fabricação do imunizante, e também é uma das nações onde estão sendo realizados os testes. A responsável pela condução das análises com voluntários é a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp).
Acordo de aquisição
Pelo plano inicialmente adotado, seriam adquiridos princípios ativos para 30 milhões de doses até o início do ano que vem. Além disso, haveria a transferência de tecnologia para a fabricação pela Fundação Oswaldo Cruz de mais 70 milhões de unidades do imunizante, também para 2021.
Há uma semana, o laboratório AstraZeneca suspendeu os testes com a vacina, em razão de reações adversas em um voluntário na Inglaterra. No sábado (12/09), a Autoridade Sanitária do Reino Unido autorizou a retomada dos testes e ontem (14/09) o estudo recomeçou também no Brasil.
Fonte: Agência Brasil