Desde o início da pandemia do Coronavírus, o Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde (ITPS) tem participado de uma série de estudos para testar a eficácia de medicamentos no tratamento da COVID-19. Até o momento, oito deles já foram encerrados e quatro seguem em andamento.
Entre aqueles abertos, que ainda estão incluindo voluntários, está o Coalizão V (também chamado de Cope), que visa analisar a eficácia da Hidroxicloroquina para prevenção de hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais – não internados – com diagnóstico confirmado ou presuntivo de infecção pelo Coronavírus. O estudo foi proposto pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz, de São Paulo, e já conta com 74 participantes.
Também está em andamento o Coalizão IX (também chamado de Revolution), que está testando o benefício de antivirais em pacientes hospitalizados com a confirmação da infecção pelo Coronavírus. A pesquisa foi proposta pelo Hospital do Coração (HCOR), também de São Paulo, e tem, até o momento, dois pacientes incluídos. Os remédios testados são o Atazanavir, o Sofosbuvir e o Daclatasvir, já utilizados no combate a outras doenças, como Hepatite C e HIV.
Por fim, o ITPS ainda participa dos estudos Care, para testagem da eficácia do anticoagulante Rivaroxabana em pacientes com COVID-19 leve ou moderado; e do MK4482-002, para estudo do antiviral Molnupiravir em pacientes ambulatoriais com COVID-19 leve ou moderado. Esses estudos têm dois e três pacientes incluídos, respectivamente.
Todas as pesquisas são multicêntricas, ou seja, são realizadas de forma concomitante em diversas instituições de saúde, para se conseguir uma grande amostragem.
Foto: Divulgação/Tacchini
Estudos finalizados
Dos oito estudos já finalizados no Instituto Tacchini, três são braços do Coalizão. O primeiro desses estudos, viabilizados a partir de uma aliança entre o Hospital Israelita Albert Einstein, HCor, Hospital Sírio-Libanês, Hospital Moinhos de Vento, Hospital Alemão Oswaldo Cruz, BP – Beneficência Portuguesa de São Paulo, Brazilian Clinical Research Institute (BCRI) e Rede Brasileira de Pesquisa em Terapia Intensiva (BRICNet), foi denominado Coalizão I. O objetivo era testar a eficácia da Hidroxicloroquina e da Azitromicina para prevenção de complicações em pacientes com infecção pelo Coronavírus. Foram 18 pacientes incluídos no Tacchini.
Os resultados apontaram que a hidroxicloroquina não teve eficácia no tratamento de pacientes leves e moderados com diagnóstico de COVID-19, indicando, ainda, que o uso do medicamento pode aumentar o risco de arritmia cardíaca e lesão hepática.
Outro estudo com resultados já publicado é o Coalizão II, que buscou analisar os benefícios da Hidroxicloroquina associada à azitromicina em pacientes com pneumonia causada pela infecção do Coronavírus. A pesquisa revelou que o uso de azitromicina em pacientes com COVID-19 com necessidade de suporte respiratório em uso de hidroxicloroquina é ineficaz.
Já o Coalizão III, também com resultados já publicados, concluiu que o corticosteroide Dexametasona é eficaz para tratar casos de COVID-19 com síndrome respiratória aguda grave.
Os demais estudos em que o Tacchini esteve envolvido e já foram finalizados são o Dare, que testou a eficácia do medicamento Dapagliflozina para pacientes com insuficiência respiratória e COVID-19; o MiR-AGE, que estudou a medicação ABX464 para tratamento de inflamação e prevenção de insuficiência respiratória aguda associada à COVID-19; o ASKCOV, com foco na terapia antisenso no bloqueio da via calicreína-cinina na COVID-19; o BGB-DXP593-102, que testou os benefícios da medicação BGB-DXP593 de SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 leve a moderada e o MK4482-001, que pesquisou sobre a eficácia do Molnupiravir em pacientes com COVID-19 leve ou moderado internados.
Esses estudos, entretanto, ainda não tiveram o resultado publicado em revistas científicas.
Confira todos os estudos
Em andamento (quatro estudos):
COALIZÃO V (COPE)
– Hidroxicloroquina para prevenção de hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnóstico confirmado ou presuntivo de infecção pelo (COVID-19)
– Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
– Participantes incluídos: 74
COALIZÃO IX (REVOLUTION)
– Antivirais para pacientes hospitalizados com infecção por SARS-CoV-2
– Proponente: Hospital do Coração (HCOR)
– Participantes incluídos: 2
CARE
– Rivaroxabana em pacientes com COVID-19 leve ou moderado
– Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
– Participantes incluídos: 2
MK4482-002
– Molnupiravir em pacientes com COVID-19 leve ou moderado ambulatoriais
– Proponente: MSD
– Participantes incluídos: 3
Encerrados (oito estudos):
COALIZÃO I
– Hidroxicloroquina e azitromicina para prevenção de complicações em pacientes com infecção pelo novo coronavírus (COVID-19)
– Proponente: Hospital do Coração (HCOR)
– Participantes incluídos: 18
COALIZÃO II
– Hidroxicloroquina associada à azitromicina em pacientes com pneumonia causada por infecção pelo vírus SARSCov2
– Proponente: Hospital Albert Einstein
– Participantes incluídos: 7
COALIZÃO III
– Dexametasona em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo associada ao COVID-19
– Proponente: Hospital Sírio Libanes
– Participantes incluídos: 0
DARE
– Dapagliflozina para pacientes com insuficiência respiratória e COVID-19
– Proponente: Hospital Albert Einstein
– Participantes incluídos: 4
MiR-AGE
– Medicação ABX464 para tratamento de inflamação e prevenção de insuficiência respiratória aguda associada à COVID-19
– Proponente: ABIVAX
– Participantes incluídos: 0
ASKCOV
– Terapia antisenso no bloqueio da via calicreína-cinina na COVID-19:
– Proponente: Hospital do Coração (HCOR)
– Participantes incluídos: 2
BGB-DXP593-102
– Medicação BGB-DXP593 de SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 leve a moderada
– Proponente: BEIGENE
– Participantes incluídos: 0
MK4482-001
– Molnupiravir em pacientes com COVID-19 leve ou moderado internados
– Proponente: MSD
– Participantes incluídos: 2